Sở Công Thương vừa có văn bản gửi các Hiệp hội, doanh nghiệp trên địa bàn thành phố thông tin, cảnh báo về dự thảo quy định của Hoa Kỳ liên quan đến đăng ký cơ sở sản xuất và khai báo thông tin đối với sản phẩm thuốc lá, nhằm giúp doanh nghiệp chủ động đáp ứng các yêu cầu kỹ thuật của thị trường này.

Theo thông tin từ Sở Khoa học và Công nghệ, ngày 30/6/2026, Hoa Kỳ đã gửi thông báo mã G/TBT/N/USA/2297 tới Ủy ban Hàng rào kỹ thuật trong thương mại (TBT) của Tổ chức Thương mại Thế giới (WTO) về Dự thảo quy định đăng ký cơ sở và khai báo danh mục sản phẩm thuốc lá.

Dự thảo do Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đề xuất nhằm thiết lập khung pháp lý thống nhất đối với việc đăng ký cơ sở sản xuất và khai báo thông tin các sản phẩm thuốc lá lưu hành trên thị trường Hoa Kỳ.

Đáng chú ý, dự thảo mở rộng phạm vi áp dụng từ các cơ sở sản xuất trong nước của Hoa Kỳ sang các cơ sở sản xuất nước ngoài. Theo đó, các cơ sở sản xuất nước ngoài phải hoàn thành việc đăng ký với FDA trước khi sản phẩm được nhập khẩu hoặc chào nhập khẩu vào Hoa Kỳ. Sau khi đăng ký, các cơ sở này cũng sẽ thuộc đối tượng thanh tra theo quy định của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (FD&C Act).

Dự thảo cũng quy định cụ thể đối tượng phải đăng ký, thời điểm, phương thức thực hiện đăng ký và các thông tin phải cung cấp cho FDA; đồng thời làm rõ khái niệm “nhà sản xuất” bao gồm cả đơn vị phát triển thông số kỹ thuật (specification developers), nhà sản xuất theo hợp đồng (third-party manufacturers) và nhà sản xuất bán thành phẩm (bulk manufacturers). Bên cạnh đó, dự thảo đơn giản hóa quy trình đăng ký và khai báo bằng cách cho phép doanh nghiệp xác nhận trường hợp không có thay đổi đối với thông tin đã đăng ký để hoàn thành việc cập nhật, quy định cụ thể các thông tin nhận dạng của cơ sở và từng sản phẩm được khai báo, đồng thời xác định rõ những thông tin bắt buộc và những thông tin tự nguyện phải cung cấp.

Theo Dự thảo này, việc đăng ký và khai báo được thực hiện chủ yếu dưới hình thức điện tử, đồng thời chủ sở hữu hoặc đơn vị vận hành cơ sở có trách nhiệm lưu giữ hồ sơ về thông tin cung cấp cho người tiêu dùng, ghi nhãn, quảng cáo đối với các sản phẩm thuốc lá đã khai báo và thông tin liên quan đến việc phân phối mẫu miễn phí đối với sản phẩm thuốc lá không khói. Để chủ động thích ứng với các thay đổi về yêu cầu kỹ thuật của thị trường Hoa Kỳ, Sở Công Thương đề nghị các doanh nghiệp có hoạt động sản xuất và khai báo thông tin về sản phẩm thuốc lá sang thị trường Hoa Kỳ chủ động nghiên cứu nội dung dự thảo; rà soát mức độ đáp ứng các quy định hiện hành và các yêu cầu dự kiến sửa đổi, chuẩn bị đầy đủ hồ sơ, tài liệu chứng minh sự phù hợp theo chuỗi sản xuất, bảo đảm sẵn sàng tuân thủ khi quy định chính thức có hiệu lực.

Sở Công Thương đề nghị các hiệp hội ngành hàng, doanh nghiệp sản xuất, xuất khẩu sản phẩm thuốc lá trên địa bàn thành phố nghiên cứu nội dung dự thảo, chủ động rà soát hoạt động sản xuất, xuất khẩu để kịp thời đáp ứng các quy định mới nếu được Hoa Kỳ ban hành chính thức, hạn chế rủi ro và bảo đảm hoạt động xuất khẩu sang thị trường này.

Trường hợp có ý kiến, kiến nghị hoặc phản ánh liên quan đến quy định nêu trên, đề nghị gửi về Ủy ban Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng Quốc gia (Ban Hợp tác quốc tế và TBT), địa chỉ: số 8 Hoàng Quốc Việt, phường Nghĩa Đô, thành phố Hà Nội; email: tbtvn@mst.gov.vn, đồng thời về địa chỉ: Sở Khoa học và Công nghệ Hải Phòng (qua Chi cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng, số 240 Văn Cao, phường Gia Viên, thành phố Hải Phòng, người thực hiện: Phạm Thị Lý, Trưởng phòng Phòng Kiểm tra nhà nước chất lượng hàng hoá nhập khẩu, SĐT: 0906117489) để tổng hợp, nghiên cứu và phối hợp xử lý theo quy định./.